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地舒单抗是哪产的呢?

作者
郭药师
阅读量:1274
2024-12-26 11:18:12

地舒单抗是一种人源化 IgG2 单克隆抗体, 通过遗传工程由哺乳动物( 中国仓鼠卵巢) 细胞中产生,分子式为 C6404 H9908 N1724 O2004 S50, 相对分子质量约为 147 000。

2010年6月,美国FDA批准地舒单抗(商品名:Prolia)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。

地舒单抗注射给药,在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4周1次,当需要治疗或预防-低钙血症时,给予钙和维生素D。

地舒单抗的原研厂家为美国安进公司。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。

2019年5月27日,安进中国已经宣布地舒单抗在我国上市,此次获批使得地舒单抗成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。

不过,由于地舒单抗在我国上市时间较短,并不是国内任何一个医院都可以买到地舒单抗,而且我国上市的原研药价格比较昂贵,没有医保报销对于患者们来说开销巨大,难以负担。

医伴旅了解到美国安进公司生产的在土耳其上市的地舒单抗,价格比较便宜,规格为125mg/1ml 支/盒,折合人民币价格在3000$左右。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

地舒单抗(Xgeva)
药品别称
地诺单抗、安加维、Xgeva、Denosumab、AMC-162
适应人群
适用于需预防骨相关事件的多发性骨髓瘤患者、存在骨转移的实体瘤患者、不可切除或手术...[ 详情 ]
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