美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。目前恩考芬尼还没有在国内上市,很多患者对恩考芬尼不了解,恩考芬尼怎么吃?
恩考芬尼口服给药,每天一次,一次450mg,与贝美替尼联用,具体的服药剂量患者可以咨询主治医师。
COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。临床试验招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次,②194名恩考芬尼300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。
试验结果显示:贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示,在黑色素瘤靶向治疗领域里,新药组合相比传统单药具有“空前优势”。
目前贝美替尼和恩考芬尼还没有在国内上市,患者了解更多贝美替尼和恩考芬尼的药物信息,可以咨询医伴旅客服。
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