拜瑞妥国内上市了吗？

拜瑞妥是一种高选择性，直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。拜瑞妥口服后吸收迅速，给药2.5～80 mg 后2～4 h 可达峰浓度，且可多剂量给药，在合理的范围内不会累积，以原形经肾脏消除和经代谢降解多项研究表明，口服拜瑞妥与食物、药物相互作用少，是目前较为安全有效的治疗方法，无需实验室监测。今天咱们就来了解一下拜瑞妥国内上市了吗？

拜瑞妥于2008年9月15日和10月1日分别在加拿大和欧盟获得上市批准。拜瑞妥在2009年3月获国家药监局批准上市。同年顺利纳入 2009 年国家医保目录。2011年7月1日获FDA批准，该药用于预防膝或髋取代手术患者深部静脉血栓形成。

拜瑞妥是全球第一个口服的直接Xa因子抑制剂，可高选择性、竞争性抑制游离和结合的Xa因子以及凝血酶原活性，以剂量-依赖方式延长活化部分凝血活酶时间板（PT）和凝血酶原时间（aPTT），从而延长凝血时间，减少凝血酶形成。其具有生物利用度高，治疗疾病谱广，量Chemicalbook效关系稳定，口服方便，出血风险低的特点。

临床上的适应症主要为：1。用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2。用于治疗成人静脉血栓形成(DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3。用于具有一种或多种危险因素(例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。拜瑞妥的推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。

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