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非布索坦上市没呢?

作者
郭药师
阅读量:720
2025-01-21 18:32:22

非布索坦上市没呢?非布索坦在2004年由日本研发,2008年被欧洲EMEA批准上市,2009年被美国FDA批准上市,2013年被中国国家食品药品监督管理局批准上市。 

非布索坦是用于治疗由于高尿酸水平的导致痛风的药物。通常只推荐用于不能服用别嘌呤醇的患者。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血(症)。痛风是一种由嘌呤代谢紊乱所引起的疾病,会带来的特点,一般来说除了常见的高尿酸血症以外,还会有痛风性急性关节炎、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎、关节畸形、肾炎以及尿酸肾结石等。而高尿酸血症呢,常指的是在正常嘌呤的饮食状态下,患者会出现空腹的血尿酸水平高于正常值的情况。可能患者会呈现无症状,或是会有关节炎、痛风和高血压等情况。

随着人们生活方式及饮食结构改变,我国高尿酸血症患病率逐年增高,并呈年轻化趋势,已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。由高尿酸血症引发的痛风患病率也呈明显增长趋势,据流行病学调查显示,中国目前痛风患病率约为1.1%,患病人数约1600万,多发于40岁以上的男性,主要表现为严重的关节疼痛反复发作。痛风患者常伴发高血压、慢性肾病、糖尿病等合并症,引起全因死亡风险增高。

非布索坦是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,通过非竞争机制与黄嘌呤氧化酶结合,抑制黄嘌呤氧化酶活性,从抑制尿酸生成,达到降酸的目的。所以适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。非布索坦是新研发的药物,在相同剂量下,非布索坦降低血尿酸的作用更强,因此,在痛风降酸药物的选择上,很多患者都倾向于非布索坦。

由此看来,非布索坦早在2013年就在中国上市了,用于慢性尿酸过高症(痛风)的治疗。

参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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非布司他(Febuxostat)
药品别称
非布司他片、非布索坦、福避痛、Febuxostat、Feburic、ULORIC、フェブキソスタット
适应人群
适用于痛风患者、高尿酸血症患者,以及癌症化疗过程中出现高尿酸血症的患者。[ 详情 ]
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