尼达尼布的治疗效果好吗？

尼达尼布（Nintedanib）是由德国柏林格殷格翰公司研发的一种口服三联血管酶抑制剂，主要用于特发性肺间质纤维化（IPF）的治疗。尼达尼布在2014年10月经美国FDA批准上市。

尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益，被国内外相关指南、共识推荐为全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物。

在一项研究中，中位随访7.1个月时，尼达尼布组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，尼达尼布组的疾病进展风险下降了21%，尼达尼布组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。

2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化患者，并肯定了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出，尼达尼布能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值，一定程度上缓解疾病进程。

2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布（Nintedanib）上市申请；2017年6月，被纳入优先审评品种名单，9月20日，尼达尼布获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。