尼达尼布(维加特)是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。
尼达尼布(维加特)的推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布(维加特)应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。
2014年10月15日美国FDA 批准尼达尼布(维加特)上市,由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。2014 年 11 月,尼达尼布(维加特)在欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。2015年7月,尼达尼布(维加特)被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。
在一项研究中,中位随访7.1个月时,尼达尼布(维加特)组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,尼达尼布(维加特)组的疾病进展风险下降了21%,尼达尼布组患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的肺腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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