卡博替尼上市的日期

美国FDA批准卡博替尼XL184胶囊用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌（MTC）患者，晚期肾细胞癌（RCC）患者和晚期肝细胞癌患者。卡博替尼用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者临床试验中，纳入658名晚期肾细胞癌患者，患者随机接受每天口服一次60mg的卡博替尼或每天口服一次10mg的依维莫司。结果显示，卡博替尼的有效率是依维莫司的数倍（46%vs 18%），生存期明显延长（30.3个月vs 21.8个月）。卡博替尼使患者疾病进展或死亡率显著降低52%。今天咱们就来了解一下卡博替尼上市的日期。

2012年11月29日，卡博替尼胶囊制剂（商品名Cometriq）被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。 2014年，欧洲批准卡博替尼胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer, MTC)患者。 2016年4月，美国FDA批准卡博替尼片剂二线治疗肾癌。2016年9月，在欧盟卡博替尼片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子（VEGF）靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者。2017年12月，在美国卡博替尼获得FDA批准用于晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗。 2019年5月，卡博替尼获欧盟批准，用于中高危晚期RCC的一线治疗。 2019年10月15日 加拿大卫生部（Health Canada）批准靶向抗癌药卡博替尼，一线治疗晚期肾细胞癌（aRCC）成人患者。 

2019年9月1月，美国FDA批准卡博替尼片用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 2020年01月29日 日本武田制药（Tekada）向日本卫生劳动福利部（MHLW）申请批准生产和销售靶向抗癌药卡博替尼，用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的治疗。

卡博替尼2012年经FDA批准在美国上市，用于甲状腺髓样癌患者的治疗。据了解，目前卡博替尼还没有在中国上市。孟加拉也仿制了卡博替尼，海湾和碧康两家孟加拉制药公司都有自己的卡博替尼版本，疗效和原研药没有区别，价格却十分亲民，详细可以咨询医伴旅。

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