
卵巢癌的早期诊断较为困难,约70%的患者在确诊时已经是晚期,奥拉帕利(Olaparib)是一个PARP抑制剂,2014年12月19日,美国FDA加速批准单药用于携带有害或可疑有害种系BRCA突变(gBRCA)的。
一项III期试验纳入391名BRAC突变的患者加入了该实验,并按照2:1的比例随机分入奥拉帕利组与安慰剂组。
试验的结果:奥拉帕利组,有60%的患者在36个月内无疾病进展。安慰剂组,无疾病进展的患者比例为27%,中位无进展生存时间(PFS)为13.8个月。与安慰剂组相比,奥拉帕利组的疾病进展或死亡风险降低了70%。
PARP抑制剂奥拉帕利单药维持治疗较安慰剂组显著改善患者无进展生存期(PFS),为卵巢癌的临床诊疗提供了新的治疗方式。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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