凡德他尼为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
推荐剂量为300毫克,1次/日,口服。持续治疗直到不再从治疗中受益或出现不可耐受的毒性。
严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。
有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200mg。
在校正QT间期的事件中,Fridericia(QTcF)大于500 ms,中断给药直至QTcF返回至小于450ms,然后减低剂量恢复。对CTCAE(对不良反应常用名词标准)3级或更大毒性,中断给药直至毒性解决或改善至CTCAE 1级,然后减低剂量恢复。因为半衰期19天,不良反应包括延长QT间期可能不会很快解决。300mg每天剂量可减低至200 mg(两100mg片)和然后对CTCAE 3级或更大毒性至100 mg。
凡德他尼可与有或无食物使用。如患者漏服一剂,如离下次剂量前小于12小时不应服用。
特殊人群中使用:妊娠。妊娠类别D。当给予妊娠妇女凡德他尼可能引起胎儿危害。在妊娠妇女中没有适当和对照良好凡德他尼研究。在暴露等同于或低于推荐人用剂量300 mg/day期望值时凡德他尼对大鼠是胚胎毒性,胎畜毒性,和致畸胎性。/或哺乳期间产生母体毒性剂量(1和10 mg/kg/day),凡德他尼减低幼崽生存和/或减低产后新生幼崽生长。减低产后新生幼崽生长伴随机体发育延迟。如妊娠期间使用此药,或如患者用此药时成为妊娠,应忠告对胎儿潜在危害。应建议有生育能力妇女用凡德他尼时和末次至少凡德他尼后至少4个月避免妊娠。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405