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阿那格雷是在什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:607
文章来源:医伴旅
2025-01-20 16:39:09

阿那格雷于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。1998年12月,FDA批准了其扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了阿那格雷的全球授权。2000年12月29日,阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,Shire医药集团宣布,阿那格雷作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。目前阿那格雷已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市。

阿那格雷成人每日4次,每次0.5 mg口服,或每日2次,每次1 mg口服;如果无效,可每5~7d增加0.5 mg/d;最大量10 mg/d;单次最大量2.5 mg。高剂量用药可引起直立性低血压。老年人每日1次,每次0.5 mg口服,每周增加0.5 mg/d。肾肝功能异常者每日2次,每次0.5 mg口服。用药前1h及用药后避免使用咖啡因。用药第1周检查血小板2~3次,后每周检查1次,直至维持量。对阿那格雷过敏者禁用阿那格雷。妊娠或有预期妊娠妇女禁用阿那格雷。有严重心血管及肝肾疾病者慎用阿那格雷。心血管疾病患者,儿童和哺乳期慎用阿那格雷。

阿那格雷副作用> 10%:头痛(44%)、心悸(26%)、腹泻(26%)、虚弱(23%)、水肿(21%)、恶心(17%)、腹痛(16%)、头晕(15%)、一般疼痛(15%)、呼吸困难(12%)。阿那格雷副作用1-10%:肠胃气胀(10%)、呕吐(10%)、发烧(9%)、水肿(9%)、皮疹(8%)、胸痛(8%)、厌食症(8%)、心动过速(8%)、咽炎(7%)、咳嗽(6%)、感觉异常(6%)背痛(6%)、瘙痒症(6%)、困惑(1-5%)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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