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阿那格雷国内上市了没?

作者
郭药师
阅读量:817
2025-01-21 18:24:30

阿那格雷Anagrelide是一种口服抗血小板聚集药物,主要减缓骨髓内巨核细胞分化成熟度,减少血小板产量,减缓原发性血小板增多症者的临床症状;Anagrelide不影响巨核细胞的分裂增殖,对 DNA、RNA无伤害,无致癌性。非治疗剂量用药可作为血小板聚集抑制剂。

那阿那格雷Anagrelide国内上市了没?

2004年11月18日,Shire医药集团宣布,阿那格雷Anagrelide作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。Shire公司将开始在全欧洲上市该药。2000年12月29日,阿那格雷Anagrelide被指定为治疗ET的罕见药,因为该药在欧洲具有10年的独占经销权。目前,阿那格雷Anagrelide原研产品并未在中国获批上市,不过黑龙江天宏药业已按3类和3.1类向中国国家药监局药品审评中心提交阿那格雷Anagrelide的上市申请。

阿那格雷Anagrelide成人每日4次,每次0.5 mg口服,或每日2次,每次1 mg口服;如果无效,可每5~7d增加0.5 mg/d;最大量10 mg/d;单次最大量2.5 mg。高剂量用药可引起直立性低血压。老年人每日1次,每次0.5 mg口服,每周增加0.5 mg/d。肾肝功能异常者每日2次,每次0.5 mg口服。用药前1h及用药后避免使用咖啡因。用药第1周检查血小板2~3次,后每周检查1次,直至维持量。对阿那格雷过敏者禁用阿那格雷。妊娠或有预期妊娠妇女禁用盐酸阿那格雷。有严重心血管及肝肾疾病者慎用阿那格雷。心血管疾病患者,儿童和哺乳期慎用阿那格雷。阿那格雷可能引起肝肾损害,需监测肝或肾功能。阿那格雷治疗第一周应每2天进行一次血小板计数,其后至少每周进行一次血小板计数直到维持剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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阿那格雷(Anagrelide)
药品别称
阿那格雷、盐酸阿那格雷胶囊、安归宁、Anagrelide、Agrylin、Xagrid
适应人群
原发性血小板增多症以及继发性血小板增多症的患者。[ 详情 ]
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