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奥拉帕尼在国内是什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:442
2025-01-20 16:46:48

奥拉帕尼在国内是什么时候上市的?早在2018年,阿斯利康中国和默克中国就联合宣布了首款PARP抑制剂奥拉帕尼正式上市。 奥拉帕尼是中国市场上第一个针对卵巢癌的新型靶向药物,并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼作为辅助治疗的患者将有近2倍的无延长生存期,并且疾病进展或死亡的风险降低了65%! 不管他们是否携带BRCA1 / 2突变,患者都可能因此受益。卵巢癌传统疗法容易复发,其5年生存率仅39%是妇科肿瘤。  

在过去的三十年中,卵巢癌的国内治疗主要采用基于铂和紫杉烷类的肿瘤细胞减灭术和化学疗法。尽管存活率有所提高,但仍然难以获得令人满意的结果。减少肿瘤的作用以及化疗耐药性,复发和转移的问题以及许多并发症使患者的5年生存率仅为39%。 

奥拉帕尼,刚刚获准上市,是一种针对卵巢癌的PARP抑制剂,目前是唯一获欧盟批准的用于治疗晚期卵巢癌的药物 具有BRCA突变的卵巢癌。作为酶多糖核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,被称为PARP抑制剂。 乳腺癌易感基因1/2突变可能会遗传,可能导致某些癌症的发生,并对其他癌症治疗产生抵抗力。 但是,这些癌细胞有时具有独特的弱点,因为癌细胞增加了对PARP的依赖性,以修复其DNA并使它们继续分裂。这意味着,如果癌症对这种治疗敏感,那么选择性抑制PARP的药物可能是有益的。

这类药物可以抑制PARP,减少甚至阻止携带受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复,并杀死癌细胞。 一般来说,PARP抑制剂是具有BRCA基因突变的肿瘤的有效靶向药物。 该基因突变与卵巢癌和乳腺癌特别相关。

据我们医伴旅海外医疗咨询服务公司得知,奥拉帕尼早在2018阿斯利康中国和默克中国就联合宣布了首款PARP抑制剂奥拉帕尼正式上市。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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奥拉帕利(Olaparib)
药品别称
奥拉帕尼、奥拉帕利、Olaparib、Lynparza、Olanib、Olaparix、Lynib、利普卓
适应人群
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转...[ 详情 ]
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