
Ambisome(注射用霉素B脂质体),适用于患有深部感染的;因肾损伤或而不能使用有效的霉素B的,或已经接受过霉素B无效的均可使用。在5个开放临床试验中,共有572例患有深部菌感染患者,其中526例以3-6mg/kg的日剂量用本品给药,不良反应总结如下表。同时下面也提供了110例使用本品(4或6mg/kg/天)和109例使用普通两性霉素B(0.8或1mg/kg/天)的对比数据;他们因发热和中性白细胞减少、或曲霉菌感染而用本品进行随机双盲的经验治疗。今天咱们要了解的是AmBisome是医保药品吗?
据医伴旅了解,AmBisome没有在国内上市,因此,没有进入医保的条件。美国迈兰上市了AmBisome,其价格也是最实惠的一款, 一盒50mg*10支,售价大约9000$。(由于汇率浮动,价格有所不同),患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
AmBisome是一种抗真菌抗生素。两性体中的活性成分是两性霉素B。活性成分:两性霉素B。每个小瓶含有50毫克包封在脂质体内的两性霉素B。其他成分是:氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、二硬脂酰磷脂酰甘油、α-生育酚、蔗糖、琥珀酸二钠六水合物、氢氧化钠和盐酸。两性霉素B脂质体是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂,由磷脂酰胆碱,胆固醇两性霉素B和二硬脂酰磷脂酰甘油的混合物组成,它们在水性介质中自发地排列成含有两性霉素B的单层囊泡。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。
AmBisome对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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