
AmBisome是一款注射用的两性霉素B脂质体,适用于治疗严重的全身和/或深层真菌病,在包括成人和儿童在内的免疫活性患者中治疗内脏利什曼病。AmBisomeAmBisome在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中,AmBisome与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用AmBisome与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。今天咱们就来了解一下AmBisome目前在国内上市了没?
AmBisome是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,而后被Gilead公司并购。AmBisome最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。产品为冻干制剂。AmBisome上市较早,在国外的市场一直很好。美中不足的是,AmBisome至今仍未在中国上市。据医伴旅小编了解到,美国迈兰药厂生产的AmBisome已经在市面上积累了口碑,是全球范围内性价比最高的一款,也是国内患者使用最多的一款AmBisome,规格是一盒50mg*10支,售价折合人民币约9000$。由于汇率浮动价格不能精确,具体AmBisome价格可以咨询医伴旅。
Ambisome作为全球第一款上市的脂质体制剂,两性霉素B脂质体在制剂领域可以说是具有里程碑式意义的。两性霉素B(Am B等位基因的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(NA +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。脂质体制剂AmBisome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。
以上就是Ambisome上市的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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