Ofev是一种化学品,临床上用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,好发于中老年人群,其肺组织学和/或胸部高分辨率CT(HRCT)特征性表现为普通型间质性肺炎(UIP),病因不清。
2014年,Ofev获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。2014 年 11 月,Ofev在欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。
2015年7月,Ofev被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。2017年9月,Ofev在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。Ofev是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。
Ofev在国内的一些正规药房基本都可以买到,售价通常较高。除了国内的Ofev,在土耳其也有德国勃林格殷格翰生产的Ofev,价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。方便出国的患者可以自行前往土耳其购买,不方便出国的患者也可以联系医伴旅进行购买。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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