美国FDA批准XL184胶囊用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,晚期肾细胞癌(RCC)患者和晚期肝细胞癌患者。也有部分非小细胞肺癌患者因有适合的靶点被医生推荐使用XL184。今天咱们就来了解一下XL184效果怎样?
目前,XL184已经在甲状腺髓样癌(已获批)、肾癌(已获批)、非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性,XL184被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。
XL184与2012年在美国初次被批准用于甲状腺髓样癌,在NCCN指南被推荐用于RET重排的NSCLC患者。RET重排在所有NSCLC中的发生率为1%-2%,XL184治疗RET重排NSCLC有效率达到44%,缓解期与其他靶向药相当。
在2014年ASCO年会上的意向II期实验的结果显示:EGFR阳性的NSCLC经厄洛替尼治疗后进展者,厄洛替尼+XL184联合治疗,疾病控制率高达67.6%(25/37),使85%的患者肿瘤的生长速率明显下降。XL184对于肿瘤的治疗效果让病人及家属看到希望。在2015年ASCO会议上报道了经1、2线化疗失败而且无EGFR突变的晚期NSCLC患者,XL184一个多靶点的靶向药物,获得了59%的疾病控制率!
美国Dana–Farber 癌症研究所Toni K. Choueiri等报告的研究显示,对于既往接受血管内皮生长因子受体靶向治疗失败的肾细胞癌患者,与依维莫司相比,XL184的临床治疗效果为患者带来更长的疾病无进展生存期。
XL184用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者临床试验,试验纳入658名晚期肾细胞癌患者,患者随机接受每天口服一次60mg的XL184或每天口服一次10mg的依维莫司。结果显示,XL184的有效率是依维莫司的数倍(46%vs 18%),生存期明显延长(30.3个月vs 21.8个月)。XL184使患者疾病进展或死亡率显著降低52%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692