XL184(卡博替尼)说明书
通用名称:卡博替尼
商品名称:XL184
全部名称:卡博替尼,XL184, Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib,Cabozanix
适应症:XL184(卡博替尼)是肾癌患者的一线治疗药物;适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者;伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者; 接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。
服用方法和剂量:XL184(卡博替尼)用于治疗转移性甲状腺髓样癌的推荐剂量为每日140 mg,用于晚期非小细胞肺癌、肝癌、肾癌的推荐剂量为每日60mg。 避免与食物同服,即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服用原研药时请整粒吞服,自行灌装非正版时推荐使用肠溶胶囊。服药12小时内不再服用漏服药物。服药期间,不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养添加剂。
不良反应:XL184(卡博替尼)常见的副作用是腹泻,口腔炎,手足综合症,体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔炎,味觉障碍,高血压,腹泻腹痛,和便秘等。1、腹泻腹痛:避免食用会加速肠蠕动的食物或饮料,注意腹部的保暖,腹泻症状较轻时,可服药止泻药;严重时,需要及时去医院进行治疗,补充电解质防止脱水。2、恶心呕吐:进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物。3、便秘:服药新鲜的水果蔬菜,多喝水。4、口腔炎:保持口腔清洁,早、晚用软毛刷刷牙,餐后漱口。5、手足综合症:加强皮肤护理,保持皮肤清洁,避免继发感染;避免压力或摩擦;使用润肤霜或润滑剂,必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。6、高血压:治疗期间检测高血压,出现异常,及时去医院。
药物储存: 将XL184(卡博替尼)放置于25°C以下干燥避光环境中。临时携带药物外出时允许温度范围为15-30°C。
注意事项:1、血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止XL184(卡博替尼)。2、 伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症终止XL184(卡博替尼)。3、 高血压:有规律地监视血压。对高血压危象终止XL184(卡博替尼)。4、颌骨骨坏死:终止XL184(卡博替尼)。5、掌足红肿综合征(PPES):中断XL184(卡博替尼),减低剂量。6、蛋白尿:监视尿蛋白。对肾病综合征终止。7、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止XL184(卡博替尼)。8、胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。建议妇女对胎儿潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692