XL184,商品名卡博替尼,是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。XL184的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。目前XL184已获批甲状腺髓样癌和肾癌,而对于肺癌、肝癌、前列腺癌、多种癌症骨转移都有相关临床研究。今天咱们就来了解一下XL184三大获批的适应症有什么?
2012年11月29日XL184卡博替尼胶囊制剂(商品名Cometriq)被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。 2014年欧洲批准XL184卡博替尼胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer, MTC)患者。
2016年4月美国FDA批准XL184卡博替尼片剂二线治疗肾癌。2016年9月在欧盟XL184卡博替尼片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。2016年4月在美国XL184卡博替尼获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 2017年12月在美国XL184卡博替尼获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。2019年5月XL184卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。2019年10月15日 加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药XL184卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。
2019年9月1月美国FDA批准XL184卡博替尼片用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。批准基于CELESTIAL试验的结果。
一项II期临床试验结果显示,XL184卡博替尼对13种肿瘤中的12种具有抗肿瘤活性,并且骨扫描结果显著改善。XL184卡博替尼单药治疗12周后,肝癌、前列腺癌和卵巢癌患者的疾病稳定率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌的疾病控制率分别为45%、45%和40%。
以上就是XL184三大适应症的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692
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