尼达尼布(国内也叫维加特)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要作用靶点为:血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)。维加特与其细胞内受体的ATP结合位点作用,阻断下游信号通路的传导。
维加特的推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。常见的不良反应有:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用本品。妊娠期间禁用本品。
2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布(维加特)上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,维加特获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
维加特在国内的一些正规药房凭借医生开具的处方基本都可以买到,不过由于是原研药,售价通常较高。目前市面上有两种规格的维加特,150mg/30片,售价每盒约11200$,100mg/30片,售价每盒约8200$。这个价格对于很多的患者来说难以负担。
除了国内的尼达尼布(维加特),在土耳其也有德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布(维加特),而且价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。方便出国的患者可以自行前往土耳其购买,不方便出国的患者也可以联系医伴旅进行购买。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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