凡瑞克(Volibris)是一种治疗肺高压的药物,凡瑞克适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者,用以运动能力和延缓临床恶化。2007年6月凡瑞克获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,安立生坦(Volibris)已在2011年国内上市,凡瑞克是它的商品名,用于治疗国内WHOII级或III级症状肺动脉高压患者。
凡瑞克的效果怎样呢?
凡瑞克是一种高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高患者生活质量,改善生存状况。凡瑞克对PAH患者的疗效和安全性已在两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中得到了证实。
临床试验入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心,患者随机接受安立生坦5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周;入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心,患者随机接受凡瑞克2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。两项研究的主要终点为:治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离(6MWD)较基线的改变。
结果显示,凡瑞克治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时,凡瑞克各剂量组均观察到6MWD增加,并维持到第8周和第12周;而安慰剂组在第12周时6MWD减少。由此可见凡瑞克对肺动脉高压的治疗效果还是不错的。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252