艾曲波帕药品的说明书

艾曲波帕药品的说明书

【通用名称】艾曲波帕片

【英文名称】REVOLADE

【中文拼音】REVOLADE(Eltrombopag)

【功能与主治】

艾曲波帕片是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕有望治疗再生障碍性贫血。

【型号与规格】

糖衣锭薄衣片，12.5mg/25mg，14片装。

【用法与用量】

建议的初始剂量为每天一次，每次50mg；对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始课题为每天一次，每次25mg，均需饭前服用（饭前1小时或饭后2小时）。

艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。

每天最大剂量建议不超过75 mg。

如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕；重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕。

【不良反应及禁忌】

最常见不良反应(发生大于接受艾曲波帕1例患者和相比安慰剂艾曲波帕发生率较高)是： 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

【禁忌】

无。

【孕妇用药】

妊娠：可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在艾曲波帕妊娠注册。

哺乳母亲：应作出决策中断艾曲波帕或哺乳，考虑艾曲波帕对母亲的重要性。

【儿童用药】

尚无儿童使用本品的临床有效依据。

【药品相互作用】

艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如，罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收；必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。

【艾曲波帕贮藏条件】

常温下避光贮藏。