晚期肝癌患者的治疗选择方案非常有限,尤其是多吉美出现耐药时。患者希望可以有继续治疗的方案,而同时医生也渴望为患者带来新方案,卡博替尼XL184可以让患者的病情得到缓解进展和改善结果的情况下,卡博替尼可以针对9个靶点(包括MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT),2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼XL184二线治疗肝癌(多吉美或者索拉非尼耐药),肝癌靶向药系列又添加一员大将。XL184治疗肝癌的治疗效果如何呢?
关于卡博替尼XL184治疗肝癌的获批的此项决定主要是源于一项发布的关于卡博替尼的III期研究实验:临床试验分纳入多吉美耐药的肝癌患者(二线)和二线以上(中位年龄为64岁,大部分是男士),患者按照2:1的比例接受每天60mg的卡博替尼或者安慰剂。
实验结果数据分析:卡博替尼组中位OS为10.2个月,安慰剂组为8.0个月。中位无进展生存率(PFS)则增加了一倍以上,卡博替尼组为5.2个月,安慰剂组为1.9个月。卡博替尼组疾病控制率为64%,安慰剂组为33%其中,对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月VS1.9个月。
临床试验中,XL184卡博替尼副作用轻微。卡博替尼XL184组患者常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692