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奥拉帕尼的效果怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:627
2025-01-21 16:31:53

奥拉帕尼是PARP类抑制剂的一种,适应于用于BRCA基因突变的癌症患者。BRCA基因在卵巢癌、乳腺癌特别是难治的三阴性乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌中都有一定比例的检出率。美国食品和药物管理局(FDA)目前已经批准,阿斯利康的新药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)用于治疗乳腺癌。

奥拉帕尼的效果怎么样呢?

临床试验分析了奥拉帕尼与标准化疗治疗乳腺癌的效果。试验入组了300多例遗传性BRCA突变的HR+或三阴性转移性乳腺癌患者。所有患者至少接受过两线化疗,HR+的乳腺癌患者接受过激素治疗。共随机了302例患者,2:1分配接受口服奥拉帕尼治疗或标准化疗(卡培他滨,长春瑞滨或艾瑞布林),用药直至患者进展或出现严重的毒副作用。

试验结果,奥拉帕尼治疗组中,约60%的患者观察到肿瘤缩小,而化疗组中仅为29%。中位随访14个月,奥拉帕尼对比化疗可以降低42%的疾病进展风险。奥拉帕尼组和化疗组的中位至疾病进展时间分别位7个月和4.2个月。在疾病进展后,研究者继续随访,观察至肿瘤二次恶化的时间。至第二次进展时间,奥拉帕尼组较化疗组更长,这说明在停止奥拉帕尼治疗后,肿瘤没有出现停药反跳。目前患者的总生存数据还不成熟,无法确定奥拉帕尼在PFS上延长能否转化为生存的获益。

临床数据显示,相比于标准化疗,晚期BRCA相关的乳腺癌,接受口服奥拉帕尼治疗可以降低42%的进展风险,延缓疾病进展长达3个月。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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奥拉帕利(Olaparib)
药品别称
奥拉帕尼、奥拉帕利、Olaparib、Lynparza、Olanib、Olaparix、Lynib、利普卓
适应人群
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转...[ 详情 ]
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