
奥拉帕尼(Lynparza)是全球第一个上市的PARP抑制剂,FDA扩大批准Lynparza(奥拉帕尼,PARP抑制剂)片剂用于对铂类药物化疗有应答的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。
奥拉帕尼治疗卵巢癌的疗效怎样呢?
奥拉帕尼(Lynparza)可使铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者PFS延长近2倍。奥拉帕尼(Lynparza)在进行临床研究时发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕尼维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。
随后也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼(Lynparza)组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。且根据随访数据显示,无论是否携带BRCA突变,奥拉帕尼(Lynparza)作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善患者的无进展生存期。同时,根据现有的临床试验结果显示,在晚期卵巢癌的单药治疗上,奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性,可用于长期支持治疗,且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多是轻至中度,减量或停药后可缓解。
奥拉帕尼(Lynparza)治疗卵巢癌的效果得到了验证。奥拉帕尼(Lynparza)可以治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,他是ADP核糖聚合酶类抑制剂,能够抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复的像BRCA基因突变的肿瘤细胞有双重抑制效应。参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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