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万赛维国内上市时间

作者
郭药师
阅读量:610
2025-01-20 05:11:08

盐酸缬更昔洛韦商品名万赛维,是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

万赛维(valcyte)治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导的推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。由于万赛维(valcyte)具有致畸性,女性应在开始妊娠前接受妊娠试验,并在治疗期间和治疗后30天内使用有效避孕;男性应在治疗期间和治疗后90天内使用屏障避孕。

2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维(valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,万赛维(valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维(valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。

早在2006年万赛维就已经在我国顺利上市了。患者可以凭借医生开具的处方在正规医院买药,只不过作为原研药万赛维在国内的价格相对较高。据医伴旅了解到罗氏的万赛维(盐酸缬更昔洛韦片,valgansiklovir) 450mg*60片,在印度药房售价约合人民币5500$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

万赛维(Valcyte)
药品别称
万赛维、盐酸缬更昔洛韦片、Valcyte、Valganciclovir
适应人群
存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视...[ 详情 ]
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