盐酸缬更昔洛韦片获批适应症

盐酸缬更昔洛韦片是由瑞士罗氏公司生产研发，2001年5月经美国FDA批准上市，盐酸缬更昔洛韦（Valcyte）临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎；2003年5月扩大了其适应症，盐酸缬更昔洛韦用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准盐酸缬更昔洛韦用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。

盐酸缬更昔洛韦片治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导推荐剂量为900毫克（两片450毫克），每日两次，共21天。维护：在诱导治疗后，或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中，建议剂量为900毫克，每天口服一次。

盐酸缬更昔洛韦片是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物)，口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷的类似物，它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。临床上盐酸缬更昔洛韦片的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗4周后CMV病毒的检出率从46%（32/69）降低到7%（4/55）。

肾功能受损患者慎用；需要调整剂量。急性肾功能衰竭可能发生在有或不存在肾损害的老年患者中，老年患者应谨慎使用并根据肾功能调整剂量。

盐酸缬更昔洛韦片可能会暂时或永久抑制精子生成和抑制生育能力；有可能导致人类出生缺陷和癌症。由于其致畸性，女性应在开始妊娠前接受妊娠试验，并在治疗期间和治疗后30天内使用有效避孕；男性应在治疗期间和治疗后90天内使用屏障避孕。