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盐酸缬更昔洛韦片国内上市了没?

作者
郭药师
阅读量:523
2025-01-21 12:28:54

盐酸缬更昔洛韦片,适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,也适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片被迅速大量的转化成更昔洛韦,盐酸缬更昔洛韦片的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。

盐酸缬更昔洛韦片是由瑞士罗氏公司生产研发,2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。

那盐酸缬更昔洛韦在国内上市了吗?

2006年8月20日,上海罗氏制药有限公司在大连召开了盐酸缬更昔洛韦片(Valgansiklovir)中国上市新闻发布会。会议邀请了罗氏公司总部的临床和药理学专家以及我国移植界的知名学者到会演讲,同时还邀请了国内多家报社和医学专业媒体的记者和编辑。来自全国各地的200多位移植界的临床医生出席了会议。

盐酸缬更昔洛韦片早已在我国上市,但是作为原研药盐酸缬更昔洛韦片的价格比较高。规格为450mg*60片/盒,售价为16500$/盒,而医伴旅了解到罗氏的盐酸缬更昔洛韦片, 450mg*60片,在印度药房售价约合人民币5500$左右,比国内便宜了几倍,患者可以选择购买这一款盐酸缬更昔洛韦片。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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万赛维(Valcyte)
药品别称
万赛维、盐酸缬更昔洛韦片、Valcyte、Valganciclovir
适应人群
存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视...[ 详情 ]
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