托法替布的适应症有什么？

托法替布（Tofacinix）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎（RA）、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。

一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替布的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替布的稳定疗效可长达 4 年 。

美国耶鲁大学研究人员在新一期美国《皮肤病学研究杂志》月刊上发表报告：严重普秃症是秃头症的一种，会导致患者头上和体表毛发全部脱落，该病尚无有效治疗方法。而一名因免疫力失调患有该病的25岁患者，在连续3个月每天服用15毫克类风湿关节炎治疗药物托法替布后，其眉毛、头皮等部位已长出毛发。在连续8个月每天服用这一剂量的托法替布后，该患者头上长满了头发。

临床三期试验(OPT Compare)的数据结果显示，中至重度慢性斑块状银屑病患者以10mg剂量使用托法替布时，其与辉瑞制药自己的重磅炸弹级药物依那西普一样有效，但5mg剂量未达到非劣效标准。在另一项试验OPT Retreatment中，托法替布的两种剂量均达到了主要疗效终点。