施达赛（达沙替尼）说明书

施达赛（达沙替尼）说明书

通用名称：达沙替尼 

商品名称：施达赛 

全部名称：达沙替尼,施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix 

适应症：施达赛（达沙替尼）治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期、进展期和急变期（急粒变和急淋变）的成人患者，1岁及以上儿童的慢性费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)患者或1岁及以上儿童新诊断费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）结合化疗的患者。

作用机制：达沙替尼抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶，包括c-KIT，ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体。达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔（subnanomolar）的BCR-ABL激酶抑制剂，其在0.6～0.8nmol的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。

副作用：1.接受施达赛（达沙替尼）作为单剂量治疗，最常见的副作用(≥15%)：骨髓抑制，液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛。2.接受施达赛（达沙替尼）联合化疗的最常见副作用(≥30%)：粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌)、低血压、食欲下降、过敏、呼吸困难、鼻衄、周围神经病变、特殊的意识状态。

给药方法：1.成年慢性期CML患者：100mg/次，每日1次。2.急性期CML患者，骨髓或淋巴细胞CML或Ph+ ALL成年患者：140mg/次，每日1次；3.慢性期或急性期儿童患者：根据体重调节用药剂量

注意事项：1.骨髓抑制和出血事件：可能会发生严重中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，与抑制血小板功能或抗凝血药物同时使用时，请定期监测全血细胞计数。根据检查报告可能需要中止使用施达赛（达沙替尼）。 2.液体潴留：液体潴留包括胸腔积液，可能会很严重，通过积极护理措施或调整药物剂量。3.心功能障碍：监视患者症状和体征并予以积极治疗。4.肺动脉高压(PAH): 施达赛（达沙替尼）可能会增加发展肺动脉高压的风险，终止服药时可逆，根据基础标准，监控患者治疗期间是否出现PAH的症状或体征，一旦确诊PAH，建议停止服用施达赛（达沙替尼）。

5.QT间期延长：QT间期延长或可能延长的患者，使用Dasatinib需谨慎。6.严重的皮肤反应：已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。7.肿瘤溶解综合征：肿瘤溶解综合征已被报道，在开始之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。8.胚胎毒性：该产品对胚胎有毒性反应，建议服药期间采取避孕措施。9.对儿童患者生长发育的影响:骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。监测小儿患者的骨生长发育。

以上就是施达赛（达沙替尼）说明书的内容，希望可以帮助到您！