施达赛治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期、进展期和 急变期(急粒变和急淋变)的成人患者,1岁及以上儿童的慢性费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)患者或1岁及以上儿童新诊断费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)结合化疗的患者。今天咱们就来看一下施达赛使用说明。
临床数据显示,施达赛是和伊马替尼结构不一样,表现出了广泛的突变活性,抑制未突变的BCR-ABL的效力比伊马替尼强325倍,达沙替尼片治疗白血病,延长患者生存期且疗效持久。这对于白血病患者及伊马替尼耐药的白血病患者来说是新的治疗选择。
在服用剂量方面:1.成年慢性期CML患者:100mg/次,每日1次。2.急性期CML患者,骨髓或淋巴细胞CML或Ph+ ALL成年患者:140mg/次,每日1次;3.慢性期或急性期儿童患者:根据体重调节用药剂量。4.处方用药,随餐或不随餐服用,切勿碾碎、切割或咀嚼药片。完整吞服药片。
达沙替尼为近期在我国上市的第二代TKI之一,被SFDA批准用于治疗伊马替尼耐药或不耐受的各期CML。在全球多个国家,达沙替尼还被批准用于新诊断CML-CP患者的一线治疗。达沙替尼(Dasatinib),别名Sprycel,是一种灰白至黄色固体的化学品,化学名称 N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺,分子式为C22H26ClN7O2S,分子量为488.01。达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,其主要用于伊马替尼治疗后期的慢性粒细胞性白血病(chronic myelogenous leukemia)以及费城染色体呈阳性的急性髓性白血病 (Ph+ALL)患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103