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什么样的人适用波生坦?

作者
郭药师
阅读量:778
2025-01-21 12:31:07

2019年09月12日,强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)宣布,波生坦分散片(全可利,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,那什么样的人适用波生坦呢?

波生坦适用于适用于特发性或遗传性肺动脉高压,与结缔组织病相关的肺动脉高压,与左向右分流先天性心脏病相关的肺动脉高压患者!

波生坦也适用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。

波生坦分散片(全可利),成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。

以下患者禁用波生坦波生坦:

对于波生坦任何组分过敏者;怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿形,中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍,伴随使用环孢素A者;伴随使用格列本脲者。

而在选择使用波生坦的时候,还需要注意以下事项:

如果患者系统收缩压低于85 mm Hg,须慎用波生坦,血液学变化:用波生坦治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dL),可能是由于血液的稀释。多数在波生坦治疗开始的数周内观察到,治疗4-12周后稳定,一般不需要输血。

建议在波生坦开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度,随后每3个月检查一次。如果出现血红蛋白显着降低,须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

波生坦(Bosentan)
药品别称
波生坦、全可利、Bosentan、Tracleer
适应人群
适用于(WHO)功能分级II级以及III级的肺动脉高压患者、成人系统性硬化症伴活...[ 详情 ]
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