泽珂（阿比特龙）上市了吗？

醋酸阿比特龙（泽珂）是一种白色至淡白色，不吸潮，结晶粉。其分子式为C26H33NO2和分子量391.55。泽珂与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

前列腺癌细胞的生长离不开雄性激素的支持，二线激素治疗药物联合酮康唑或阿比特龙是推向临床的新方法。酮康唑对雄激素合成信号通路中的几种酶类具有抑制作用,但是其抑制活性为非选择性抑制且活性较弱、耐受性差。醋酸阿比特龙可在体内转化为阿比特龙，抑制17a-羟化酶/C17，20-裂解酶(CYP17),从而抑制雄激素的生物合成，在小鼠的药代动力学模型中其对于CYP17的抑制性远远超过酮康唑。

一项3期的随机、安慰剂对照、多中心研究证实了阿比特龙（泽珂）的疗效，1195例既往曾接受过紫杉醇化疗且去势治疗无效的晚期前列腺癌患者，研究结果显示，醋酸阿比特龙（泽珂）联合强的松治疗组死亡风险相对减少35%[14.8个月vs.10.9个月]，中位生存期较安慰剂联合强的松治疗组延长3.9个月。最新的分析结果与期中分析一致，两个试验组的中位生存期相差4.6个月(15.8个月vs.11.2个月)。

2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准泽珂(醋酸阿比特龙)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月，FDA进一步批准醋酸阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月泽珂获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。

在泽珂于我国上市两年后在2017年又顺利纳入我国的医保目录。泽珂的上市给国内越来越多的患者提供了有效的前列腺癌治疗药物。