尼达尼布治疗肺纤维化疗效如何？

勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药尼达尼布，已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的进口药品注册证，被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。那么，尼达尼布治疗肺纤维化的治疗效果如何？

根据一项长达3年的多项临床研究数据已一致验证了尼达尼布的疗效和安全性。

尼达尼布的全球临床试验项目INPULSIS，在24个国家的205个研究中心招募了1066名IPF患者。全球临床研究结果显示，尼达尼布是首个显著减少肺功能年下降率达到50%左右的靶向治疗药物，同时接受尼达尼布治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，疾病进展风险减少40%，患者生活质量明显提高，并且患者发生首次急性加重风险可显著降低50%以上。在这项全球临床试验项目中，有101名患者来自中国。对中国患者的研究数据分析证明，尼达尼布对中国患者的治疗结果与全球总体研究人群一致。

临床试验和真实世界证据均显示，尼达尼布耐受性总体良好。

尼达尼布此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化，并于2015年被纳入国际指南，2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。今年6月，尼达尼布被中国食品药品监督管理总局药品审评中心 CDE 纳入优先审评品种名单，并在短短3个月后获得批准上市。

尼达尼布的疗效和安全性已经得到充分的临床研究数据和和其他国家真实世界数据的支持，在上市后的三年中使全球26000多名IPF患者受益。