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Eltrombopag上市时间

作者
郭药师
阅读量:734
2025-01-21 04:26:30

Eltrombopag艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,2012年12月,美国FDA批准Eltrombopag艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予Eltrombopag艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。

2015年8月24日,美国 FDA 批准Eltrombopag艾曲波帕治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除术反应不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症。2018年1月4日,Eltrombopag艾曲波帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。

最常见不良反应(发生大于接受Revolade PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。Eltrombopag艾曲波帕常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。服药期间应每2周监测肝功能包括血清丙胺酸转胺酶(ALT或GPT),天门冬胺酸转胺酶(AST或GOT)和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。

虽然目前Eltrombopag艾曲波帕这款药物已经在我国上市了,但是无论是国产还是原研进口的版本都是比较昂贵的,对于不少患者家庭来说都是一个不小的负担。不过好在目前孟加拉碧康已经对该药有了仿制版本,商品名为Elbonix,是我们国内患者最常使用的版本。如果你有相关需求欢迎进一步联系咨询我们医伴旅

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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艾曲波帕(eltrombopag)
药品别称
艾曲波帕、艾曲泊帕、艾曲泊帕乙醇胺片、瑞弗兰、eltrombopag、Revolade
适应人群
存在持续性或慢性免疫性血小板减少症、丙型肝炎感染的血小板减少症,以及重型再生障碍...[ 详情 ]
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