
利奈唑胺2000年由美国FDA批准上市,其研发公司为辉瑞制药,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。
2006年10月至2007年9月在院治疗并诊断为CAP(社区获得性肺炎)的80例患者,随机分为观察组和对照组,每组40例患者,观察组为利奈唑胺600mg,每日2次静脉应用,好转后改为口服,对照组为头孢曲松1g,每日2次静脉应用,好转后改为头孢泊肟200mg,每日2次口服,比较两疗效和不良反应。结果观察组治疗痊愈率为30%,总有效率为92.5%,对照组治疗痊愈率为25%,总有效率为75%,两组痊愈率比较无显著差异,但总有效率差异有统计学意义(P<0.05),观察组高于对照组:观察组不良反应发生率为17.5%,对照组不良反应发生率为20%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论利奈唑胺治疗社区获得性肺炎效果较好,而且不增加不良反应,值得有临床推广应用。
HAP(医院获得性肺炎) 两项回顾性随机双盲研究比较了利奈唑胺和万古霉素对疑似G+球菌HAP的疗效,纳入339例确诊金葡菌肺炎和160例确诊MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)肺炎患者,治疗7-21天。结果显示,利奈唑胺治疗院内MRSA肺炎的临床治愈率提高了23.5%,患者生存率提高了16.5%。
VAP(呼吸机相关性肺炎) 在科利夫(Kollef)等进行的两项回顾性研究中,264例确诊G+菌VAP和91例MRSA所致VAP患者随机接受利奈唑胺或万古霉素治疗7-21天。结果显示,利奈唑胺组临床治愈率显著高于万古霉素组。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021130
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