Revolade(Eltrombopag,艾曲波帕,Elbonix)是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
原发性免疫性血小板减少症是近些年来自身免疫性出血疾病出现比较频繁,并且发病率也越来越高的一种病症,就是经常说起的ITP。很多患者会出现血多类似的皮肤黏膜出血,内脏出血的情况,这种状况的发生直接威胁到患者的生命,而相关类似的药物并且可以治疗这类疾病的,只有Revolade这两款药物。
随着医学技术的极速进步,患者发现ITP不仅存在着血小板破坏的增加,还存在着血小板生成素分泌不足的症状,但是后者在促进巨核细胞的生长发育起到关键性作用。
近年来,TPO受体激动剂已经成为ITP二线治疗的优选药物。句有关研究试验表明,在服用Revolade六周后,57.7%的患者血小板计数达到了≥50成毅109/L,而对照组中仅有6%的患者达到了这个数值。
Revolade对于ITP患者来说,整体的治疗效果更好,在试验中疗效明显高于其他的安慰剂药物,能够有效的遏制病情的发展。
一项临床研究,此次发布的数据主要分析了包括92例初治(treatment-naive)重度再生障碍性贫血(SAA)患者,研究中,将Revolade与标准的免疫抑制疗法联合用药,研究的主要终点为第6个月时的血液学完全缓解。
Revolade联合标准免疫抑制疗法的完全缓解率远远超过了临床历史数据,半数以上(52%)的初治再生障碍性贫血患者在6个月时达到完全缓解。Revolade联合标准免疫抑制疗法提高了患者的总体缓解率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027