达拉菲尼是一款单药或者与曲美替尼联合使用治疗伴有BRAF基因突变阳性的不可转移或切除的黑色素瘤患者的抗癌药物。
2013年,FDA批准达拉菲尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。尔后,FDA批准达拉菲尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性菲小细胞肺癌(NSCLC)患者。达拉菲尼+曲美替尼,强强联合,治疗晚期BRAF突变的菲小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示,达拉菲尼+曲美替尼治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让疾病进去一个稳定期。
2015年,FDA授予这两种药物联用的突破性疗法认定,用于治疗预后较差的BRAF V600E突变的菲小细胞肺癌患者。欧盟于同年4月批准了达拉菲尼和曲美替尼的联用。说明曲美替尼与达拉菲尼的药物组合的适应范围已经不止于黑色素瘤患者,更是在菲小细胞肺癌领域发挥出了不错的疗效。
那达拉菲尼国内怎么购买呢?达拉菲尼国内能买的到吗?2019年12月19日,国家药监部门正式批准了达拉菲尼在国内的上市申请,获批适应症是与曲美替尼联合使用治疗伴有BRAF基因突变阳性的黑色素瘤患者。上市至今不过2个月,所以暂时还没有发售,国内患者可等待发售之后在国内直接购买或者是选择海外版本的达拉菲尼。目前来说,土耳其版本的是最便宜的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514