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奥拉帕利对乳腺癌有多大的疗效?

作者
郭药师
阅读量:570
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:25:15

2017.6.5ASCO大会发表了从众多摘要中遴选出的第四项突破性进展研究LBA4口头报道,即奥拉帕利对比化疗治疗HER2阴性BRCA胚系突变的转移性乳腺癌的III期随机开放临床研究,相比化疗,疾病进展延长近3个月,疾病进展风险下调42%。

奥拉帕利是PARP类抑制剂的一种,在2014年获得FDA批准用于BRCA基因突变的卵巢癌患者。而BRCA基因不仅仅在卵巢癌中高发,在乳腺癌特别是难治的三阴性乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌中都有一定比例的检出率。在今年更新的奥拉帕利治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2更新数据中,奥拉帕利维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月,相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%!基于此,此次大会中奥拉帕利在乳腺癌的告捷似乎也在意料之中,但确实首次以III期的对照试验将奥拉帕利的治疗足迹扩展到新的癌种中。

OlympiAD试验首次证明,奥拉帕利针对BRCA突变的乳腺癌,能比标准治疗显著提高临床疗效。尤其是三阴性乳腺癌(TNBC)的意义重大。TNBC是一类很难治疗,且常见于年轻女性患者的癌症,我们非常激动的看到PAPR抑制剂在遗传胚系BRCA突变的TNBC中显示出较好的疗效。这一研究提供了非常重要的关键证据:即特定DNA损伤修复通路缺陷的乳腺癌,对靶向相关修复蛋白的治疗非常敏感。另外Robson教授认为,如果奥拉帕利能用在转移性乳腺癌的更前线治疗,效果会更好。它能够维持患者的生活质量,延缓患者接受静脉化疗的时间,从而避免化疗所致的脱发和白细胞降低等副作用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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