恩瑞格治疗铁质积聚疗效如何？

恩瑞格（地拉罗司）是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂，于2005年11月获得FDA批准，用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月恩瑞格（地拉罗司）获欧盟委员会批准，用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者慢性铁过载的治疗。

恩瑞格（地拉罗司）是比较常使用，用于缓解铁质积聚的药物。那恩瑞格治疗铁质积聚疗效如何？

研究筛选和优化了恩瑞格（地拉罗司）分散片的处方，以崩解时限和30 分钟累积溶出度为考察指标,以稀释剂微晶纤维素(MCC)和乳糖用量、崩解剂交联聚维酮(PVPP)内加质量比、助溶剂十二烷基硫酸钠(SDS)用量为因素,以L9(34)正交试验表对试验方案进行设计,对恩瑞格（地拉罗司）分散片处方进行筛选,并进行处方验证。结果显示，优化处方为MCC用量为12.5%、乳糖用量为27.5%、PVPP添加比例为18%(内加)、SDS用量为1.0%;验证试验中地拉罗司分散片在120 s内完全崩解,平均30分钟累积溶出度为86.0%,与普通片相比具有较大优势。由此可知，按该处方制备的恩瑞格（地拉罗司）分散片溶出度、崩解时限等各项指标均符合要求。

恩瑞格（地拉罗司）分散片的治疗效果值得肯定。恩瑞格（地拉罗司）分散片是具有3个突起的配基，以2:1的比例与铁高亲和性结合。尽管恩瑞格（地拉罗司）与锌和铜的亲合力非常低，但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。

恩瑞格具体的用法用量为：建议有铁质积聚患者，例如需要长期输血人士(输血量达100ml/kg)及血清铁蛋白超过1000ug/升；对应身体重量，初期建议每日服用20mg/kg剂量的地拉罗司，视乎血清铁蛋白指标的改善情况，患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量，一般会以5mg/kg或10mg/kg为单位作剂量调升，但服用总剂量不应超过每日30mg/kg。