
目前,托法替尼已经在美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、加拿大等全球50多个国家和地区获得上市批准,其中,也包括中国,那么,托法替尼是一种什么药?
托法替尼的药品介绍:
托法替尼是JKA抑制剂,JAK信号通路与类风湿关节炎发病过程中的炎症反应有关,通过抑制炎症反应,达到治疗类风湿关节炎的目的。
托法替尼是口服的小分子靶向药物,它的治疗效果优于传统的抗风湿药物,能够更快的缓解症状。和生物制剂相比,它用药途径更简单,价格更便宜。
据统计显示,中国约有400万类风湿关节炎患者,缓解率为8.6%,残疾率高达50.3%,针对类风湿性关节炎这一慢性、炎症性自身免疫系统疾病,而托法替尼的问世引起众多患者关注。
2002年,托法替尼首次在人体临床试验启动临床发展计划。
2012年托法替尼 ,一天两次,一次5mg,被批准用于治疗成人中度至重度风湿性关节炎。
2016年,托法替尼一天一次,一次11mg,被批准用于治疗成人中度至重度风湿性关节炎。
2017年,托法替尼被批准用于治疗患者活动性银屑病关节炎成年患者。
2017年12月,美国FDA批准托法替尼用于治疗具有活跃银屑病关节炎(PsA)患者。
2018年3月,美国FDA批准托法替尼用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。
此外,众多临床数据显示,托法替尼在强直性脊柱炎、斑秃(免疫系统失调秃顶症),白癜风治疗和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病治疗中均具有良好疗效。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082
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