维加特(nintednib)是一种口服小分子激酶抑制剂,是由德国勃林格殷格翰公司研发,可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。除了特发性肺纤维化,维加特(nintednib)获批的适应症还有腺癌、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌、系统性硬化症及其相关间质性肺病。
INPULSIS-ON 研究纳入734名患者进行分析。结果显示,维加特(nintednib)用于特发性肺纤维化 (IPF) 患者时的长期安全性、疗效和耐受性提供了深入见解。数据显示,维加特(nintednib)可延缓IPF疾病进展达四年以上。
此外结果还显示,使用维加特(nintednib)进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性,且未发现任何新的安全性相关信号。 这些数据进一步证实了维加特(nintednib)(Nintedanib)可让IPF 患者长期获益。
维加特(nintednib)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
注意事项:1. 肝酶升高:使用维加特(nintednib)曾发生ALT,AST,和胆红素升高。治疗前和期间应监测ALT,AST,和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。2. 胃肠道疾病:用尼达尼布曾发生腹泻,恶心和呕吐。在第一个征象时用适当水化和止泻药(如,洛哌丁胺)或抗吐药治疗腹泻。如治疗时发生严重腹泻,恶心或持续呕吐应终止使用维加特(nintednib)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832