特应性皮炎(AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生,可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。Baricitinib巴瑞克替尼一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,临床上用于治疗中度至重度特应性皮炎,那Baricitinib巴瑞克替尼效果好吗?
Baricitinib巴瑞克替尼治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据显示:与外用皮质类固醇(TCS)单独治疗相比,Baricitinib巴瑞克替尼联合中等强度TCS显著改善了患者的症状和体征,并且早至治疗的第一周就观察到了疗效。
该研究的详细数据为:在治疗第4周时,4mg剂量Baricitinib巴瑞克替尼联合TCS治疗组、2mg剂量Olumiant联合TCS治疗组分别有68%和62%的患者实现EASI-50(湿疹面积和严重程度指数,代表总体疾病严重程度降低至少50%),而TCS单独治疗组仅为16%。
治疗16周后,4mg剂量Baricitinib巴瑞克替尼联合TCS治疗组(共38名患者)有61%的患者实现EASI-50。
TCS单独治疗组(共49名患者)有37%患者实现EASI-50。
2mg剂量Baricitinib巴瑞克替尼联合TCS治疗组(共37名患者)有57%的患者实现EASI-50。总体来说,Baricitinib巴瑞克替尼治疗效果时非常不错的。Baricitinib巴瑞克替尼治疗组治疗最常见的治疗发生的不良事件为鼻咽炎和头痛。无静脉血栓栓塞事件(VTES)、主要不良心血管事件(MACE)或死亡报告。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542