巴瑞克替尼baricitinib 是一款口服 JAK 抑制剂,2017年2月,巴瑞克替尼baricitinib 获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
那巴瑞克替尼baricitinib 治疗类风湿性关节炎效果如何?
4 项临床 III 期研究,在全球范围共招募了 3000 名各种类型的中重度类风湿性关节炎的患者(包括 500 名日本地区患者)。
结果显示,相比标准疗法,接受巴瑞克替尼baricitinib 治疗的患者在疾病表现和症状缓解方面均达到了显着的改善。尽管临床研究获得了显着改善,但是仍有一些患者没有获得最佳的疾病控制或者由于治疗有效性缺乏和安全事件而终止了临床试验,这些患者将会受到疾病的长期折磨。在日本,约有 7 - 8 万名患有类风湿性关节炎的患者,同时女性患者数量约为男性的三倍。
“这次药物的批准对日本类风湿性关节炎医疗界来说是一项重大里程碑事件,对现有标准疗法治疗不佳的患者,通过巴瑞克替尼baricitinib 治疗可以获得疾病的有效缓解,同时可以预防关节部位的结构性损伤,以避免疾病进一步发展和恶化。”礼来制药Bio-Medicines总裁Christi Shaw说道。
Incyte 公司首席医学官 Steven Stein 博士表示:“巴瑞克替尼baricitinib 临床 III 期研究证实了该药物可以让曾接受多种治疗的类风湿性关节炎患者的疾病症状获得有效缓解,我们非常高兴可以为日本的类风湿性关节炎的治疗界带来这一有效的治疗选择。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542