Baricinix是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括RA、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。
那Baricinix治疗类风湿性关节炎效果怎样?
在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。
这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg Baricinix、4 mg Baricinix、或是安慰剂。
试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受Baricinix治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。
此外,Baricinix也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。
在身体机能上,接受Baricinix治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI(健康评估问卷残疾指数)的评分,实验组在接受了12周的治疗后,分数从1.71分下降到了1.31分,对照组只从1.78分下降到了1.59分。
而在安全性上,Baricinix存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的Baricinix,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。
RA 患者应用Baricinix治疗中出现的最常见的不良反应为低密度脂蛋白升高(33.6%)、上呼吸道感染(14.7%) 及恶心(2.8%)。严重不良反应的发生率低(巴瑞替尼组为1.1%,安慰剂组为1.2%),主要表现为带状疱疹及蜂窝组织炎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542