曲美替尼治疗黑色素瘤效果怎样呢?曲美替尼是治疗黑色素瘤的一类推荐药物,在世界范围内都是医患认可的药物。那曲美替尼的治疗效果究竟怎么样呢?
法国古斯塔夫·鲁西研究所教授Daniil Stroyakovskiy及其课题组,对达拉非尼联合曲美替尼治疗转移性黑色素瘤5年后的疗效进行了观察。 2019年8月15日出版的《新英格兰医学杂志》发表了这项成果。
为确定BRAF抑制剂和MEK抑制剂联合治疗BRAF V600E或V600K突变的、不可切除或转移性黑色素瘤患者的5年生存率和临床特征,课题组回顾分析了该临床试验的长期数据。
共有563例转移性黑色素瘤的患者接受达拉非尼联合曲美替尼治疗,并随机分配至COMBI-D组(211例)和COMBI-V组(352例),COMBI-D组的主要观察指标为无进展生存期,而COMBI-V组的主要观察指标为总生存期。平均随访22个月后,发现这些患者的4年无进展生存率为21%,5年无进展生存率为19%。4年总生存率为37%,5年总生存率为34%。
在多因素分析中,一些基线因素例如体力状态、年龄、性别、肿瘤转移器官的部位和数量、乳酸脱氢酶水平等均与无进展生存和总生存期显著相关。109例患者(19%)完全缓解,且预后良好,5年总生存率为71%。
该研究结果表明,对于患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的患者,采用达拉非尼联合曲美替尼进行一线治疗,大约三分之一的患者可长期获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513