
艾曲波帕Eltrombopag的治疗效果好吗?
艾曲波帕Eltrombopag是进入临床试验的第一个口服TP0受体激动剂。在最初的研究中指出服用艾曲波帕Eltrombopag30、50、75mg qd的患者与安慰剂组比较,在服用较高剂量的患者中有70%〜80%对治疗有反应,在安慰剂组的反应率只有11%,研究中未发现明显副反应,并且随着血小板升高出血事件明显减少。
在患有丙型肝炎的患者中进行相似的试验也得到了相近的结果,并且此项研究不影响丙肝的治疗。通过对23名接受过一线治疗的ITP患者进行为期6周的随机双盲对照试验得出小剂量艾曲波帕Eltrombopag对这类患者同样有效的结论。在一项用50mg qd艾曲波帕Eltrombopag与安慰剂随机对照的试验发现艾曲波帕Eltrombopag组反应率为59%而安慰剂组为16%。
在对治疗有反应的患者中,出血事件一度减少,但停药后随着血小板下降其发生率回到基线水平。在此项研究中未发现明显的血小板“反弹”现象,但部分患者出现明显的肝酶升高而停药。因此,使用艾曲波帕Eltrombopag的患者需密切监测肝功能。
在长期观察研究中血小板对药物反应的持续性得到了肯定,并且经过长期验证,使用艾曲波帕Eltrombopag后血栓栓塞性事件的发生率也较早期的试验报道的低。
已显示,在某些再生障碍性贫血患者中会产生三系造血功能,从而导致血小板计数以及红细胞和白细胞计数增加,可见艾曲波帕Eltrombopag的疗效可谓相当不错。
参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291
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