Mekinist的适用人群

Mekinist的适用人群有哪些？

Mekinist，Trametinib（商品名Mekinist），最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的，为MEK抑制剂药物。于2013年5月获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者，是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。

2014年1月8日，FDA批准了达拉非尼联合Mekinist治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。

2017年6月22日，FDA又批准了达拉非尼联合Mekinist用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，有效率超过60%。此联合用药的获批，使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后，第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。

作为中国发病率最高的肿瘤，每年肺癌发病约78.1万，其中80%以上是NSCLC；而在所有NSCLC患者中，又有约1-3%的患者存在BRAF V600突变。

这一类患者在以前的主要治疗手段仍是化疗， 达拉非尼联合Mekinist疗法的出现，并先后获得了EMA与FDA的批准，堪称肺癌治疗领域的一个重要里程碑。

值得一提的是，达拉非尼与Mekinist组合疗法获批治疗BRAF V600E突变NSCLC患者的同时，FDA也批准了首个Oncomine Dx靶标测试的NGS试剂盒检测项目，用于在单个组织标本的单次测试中检测肺癌的多个基因突变，从而更精确的筛选出存在BRAF V600 突变的NSCLC患者，实现精准靶向治疗。