非小细胞肺癌NSCLC约占所有肺癌的80%,非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,其中肺鳞癌约占非小细胞肺癌病例的30%。
美国食药监局FDA批准阿法替尼用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌。同时,对于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,阿法替尼也可作为一线用药。
该批准是基于LUX-Lung8研究的结果,该研究将晚期肺鳞癌患者的二线治疗与特罗凯进行了比较。研究纳入了795例晚期肺鳞癌患者,研究人员将这些患者随机分配接受阿法替尼或特罗凯。
结果表明,阿法替尼使疾病进展风险降低18%,死亡风险降低19%。此外,阿法替尼组有更多的患者获得疾病控制,且具有显着性(51% vs 40%),无进展生存期对比(2.6月vs 1.9月),总生存期对比(7.9月vs 6.8月)。
阿法替尼(afatinib,吉泰瑞)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。了解更多阿法替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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