
2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准维奈托克venetoclax(VENCLEXTA,AbbVie Inc.和Genentech Inc.)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。
维奈托克(venetoclax)是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈托克(venetoclax)旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
维奈托克(venetoclax)说明书推荐按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg·d-1,第2周50 mg·d-1,第3周100 mg·d-1,第4周200 mg·d-1,至第5周及更长时间,为400 mg·d-1。维奈托克应持续服用直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间和水一起服用(可与食物同服),维奈托克(venetoclax)片应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。
维奈托克研究中常见的≥3级的不良反应为发热性中性粒细胞减少(42%)、血小板减少(38%)以及白细胞减少(34%)。最常见的非血液学不良事件为恶心(70%)、腹泻(49%)、低钾血症(48%)和疲劳(43%)。
参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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