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傲朴舒治疗效果怎样?

作者
郭药师
阅读量:659
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:01:33

肺动脉高压(PAH)是一种慢性、危及生命的疾病,由患者心脏和肺部之间的动脉高血压引起,该病的致死率跟癌症类似。傲朴舒是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH)。傲朴舒已获得包括中国在内的59个国家的药监当局批准上市,造福了全球广大患者。那么,傲朴舒治疗效果怎样?

PORTICO试验表明,傲朴舒在门静脉高压相关性肺动脉高压(POPH)患者中的安全性,包括肝脏安全性,与先前临床试验中观察到的结果一致。 

在PORTICO研究中,患者被随机分组接受傲朴舒10 mg(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次。在12周治疗后,傲朴舒显著改善肺血管阻力(PVR,达到主要终点,傲朴舒组比安慰剂组降低35%,p < 0.0001)、平均肺动脉压(mPAP;傲朴舒组比安慰剂组降低5.99 mmHg,p < 0.0001)和心脏指数(傲朴舒组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p = 0.0009)。 

在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,傲朴舒显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。傲朴舒和安慰剂组的6分钟步行距离(6MWD)或WHO功能分级(FC)无显著差异。

由此可见,傲朴舒疗效显著,值得肺动脉高压(PAH)患者选择。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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